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明德生物CF10全自動化學(xué)發(fā)光平臺喜獲7項(xiàng)產(chǎn)品注冊證!

發(fā)布時間:2019-05-24

  近日,武漢明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的7項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證。分別為:

  1、降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準(zhǔn)20192402674

  2、超敏肌鈣蛋白 T(hs-cTnT)檢測試劑盒(磁微;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準(zhǔn)20192402660

  3、超敏肌鈣蛋白 I(hs-cTnI)檢測試劑盒(磁微;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準(zhǔn) 20192402661

  4、肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準(zhǔn)20192402668

  5、肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準(zhǔn)20192402670

  6、利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(磁微;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準(zhǔn)20192402671

  7、N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法),注冊證號:鄂械注準(zhǔn)20192402675

  以上化學(xué)發(fā)光檢測試劑的適配機(jī)型為CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(注冊證號:鄂械注準(zhǔn)20182222395)

  CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

  CF10采用磁微;瘜W(xué)發(fā)光法,可同時檢測12個項(xiàng)目,18分鐘內(nèi)出結(jié)果,滿足國家胸痛中心20分鐘內(nèi)心肌標(biāo)志物出結(jié)果的需求;全血直接加樣,穩(wěn)定性好,CV控制在8%以內(nèi),符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求;試劑為單人份包裝,避免浪費(fèi),節(jié)約成本,儀器雙通道設(shè)計,預(yù)留急診通道;標(biāo)準(zhǔn)曲線可穩(wěn)定28天,采用一次性TIP頭,防止交叉污染。

  CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫定量分析儀集自動化、數(shù)字化、智能化于一體,是明德生物根據(jù)中國POCT應(yīng)用場景,對傳統(tǒng)POCT儀器進(jìn)行創(chuàng)新,能真正實(shí)現(xiàn)快速、便捷、穩(wěn)定的一款匠心之作。

  CF10全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上市以來,已經(jīng)在山東、浙江、江西、河北、河南、云南、湖南、甘肅等地多場新品發(fā)布會精彩亮相。

  

  (亮相甘肅新產(chǎn)品發(fā)布會)

  

  (亮相云南新產(chǎn)品發(fā)布會)

  

  (亮相河南新產(chǎn)品發(fā)布會)

  

  (亮相河北新品發(fā)布會)

  

  (亮相武漢首屆世界大健康博覽會)

  

  (亮相2019南昌CACLP明德新品發(fā)布會)

  

  (亮相2019南昌CACLP展臺)

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