近日，明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的七項醫(yī)療器械注冊證，具體內容如下：
|
序號 |
產品名稱 |
注冊證編號 |
注冊證有效期 |
適用范圍/預期用途 |
|
1 |
心電信息管理系統(tǒng) |
鄂械注準20182402613 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
該產品與本公司的心電工作站（ECGWorkstation），心電采集設備（EV12移動心電圖機和EVH12)配合使用，提供阿里云服務器作為服務支持及數據存儲，主要用于提供讀圖診斷、報告審核、報告打印、自動算法、數據處理、數據存儲等服務。該產品供醫(yī)療機構專業(yè)人員使用。 |
|
2 |
游離甲狀腺素（FT4）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準20182402614 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中游離甲狀腺素的含量 |
|
3 |
游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準20182402615 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
于定量檢測人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量 |
|
4 |
促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準20182402616 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中促黃體生成素的含量 |
|
5 |
睪酮（TESTO）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準20182402617 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中睪酮的含量 |
|
6 |
反三碘甲狀腺原氨酸（rT3）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準20182402618 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中反三碘甲狀腺原氨酸的含量 |
|
7 |
三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準20182402619 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測人血清中三碘甲狀腺原氨酸的含量 |
上述醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司的產品線，提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力，將對公司未來的經營發(fā)展產生正面影響。
TEL：027-86507708
Copyright © 2024 武漢明德生物科技股份有限公司版權 | 鄂ICP備12000100
互聯(lián)網藥品信息服務資格證書 [(鄂)-非經營性-2016-0005]
鄂公網安備 42011502000634
